阿伐斯汀 第几代
什么牌子的阿托伐他汀好呢？为什么？
什么牌子的阿托伐他汀好呢？为什么？
阿托伐他汀是第二代他汀类调血脂药，是目前临床上使用最广泛的他汀类药物，胆固醇在肝脏的合成需要羟甲基戊二酰辅酶A还原酶进行催化，阿托伐他汀通过抑制该酶的活性，使胆固醇合成受阻，可显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和总胆固醇（TC），轻微降低甘油三酯（TG），升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），除调节血脂作用外，阿托伐他汀还可抑制动脉粥样硬化炎症反应，抑制血小板聚集，稳定和缩小动脉粥样硬化斑块，预防斑块破裂，长期服用可降低心肌梗死和脑中风等心脑血管事件的风险。
目前在临床上使用的阿托伐他汀主要有原研药品和仿制药品，原研药品就是原研进口品种，立普妥（阿托伐他汀钙片）就是原研药品的代表，仿制药品就是与原研药品具有相同活性成分、适应症、剂型、规格、给药途径的替代品，多为国产品种，如阿乐（阿托伐他汀钙片）、优力平（阿托伐他汀钙片）等，在2016年以前，仿制药与原研药有巨大的差距，制药业也曾有1片原研药相当于5片仿制药的调侃，这是因为那时的仿制药只要求质量达到原研药的标准，而在疗效方面并没有严格的要求。
2016年3月5日，国务院正式颁布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，意见要求仿制药不仅要与原研药有相同的质量标准，疗效也要达到和原研药相近的水平，仿制药的一致性评价至此开始。依照美国FDA的标准，仿制药的一致性评价应以原研药作为参比制剂，不仅要求活性成分、适应症、剂型、规格、给药途径、质量标准必须与原研药一致，而且还提出了一个重要的指标，就是“生物等效性”，要求仿制药与原研药还要有相近的生物等效性，也就是疗效相近。
目前通过一致性评价的阿托伐他汀国产仿制药主要有北京嘉林药业生产的阿乐、浙江乐普药业生产的优力平、以及齐鲁制药和兴安药业生产的阿托伐他汀钙片，这些品牌的阿托伐他汀既有可靠的质量，又有与立普妥相近的疗效。孙药师建议，对于高脂血症的患者，选择立普妥和国产仿制药都是可以的，但是对于冠心病、糖尿病等动脉粥样硬化高危患者，以及发生过心肌梗死和脑卒中的患者，选择立普妥更为稳妥。
参考文献：
阿托伐他汀钙说明书
关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（2016，国务院）