验收抽样检验系列标准
工程验收取样标准？
验收抽样原则？
工程验收取样标准
第十条应当对每一次交货药品开展逐批取样工程验收，提取的样本理应有代表性的，针对不符验收标准的不可进库，并交质量管理人员解决。
（一）应当对交货的同一批号整件药品依照堆垛状况随机取样查验交货的非整件药品理应逐箱查验。整件总数在2件及以下的理应所有抽样检验；整件总数在2件之上至50件以内的最少抽样检验3件；整件总数在50件以上每增加50件，最少提升抽样检验1件，不够50件的按50件计。
（二）对提取的整件药品理应拆箱抽样检验，从每整件的布、中、下不一样部位随机取样
查验至最少包装；每整件药品中最少提取3个最少包装。对发觉被提取试品存有密封不稳固、标签破损、有显著重量差异或外型出现异常等情况的，理应翻倍抽样检验。（三）对整件药品存有损坏、环境污染、渗出液、封口毁坏等包装出现异常及其零货、拼柜的，理应拆箱查验至最少包装。
第十一条同一批号药品理应最少查验一个最少包装，但制造业企业有特殊质量管理规定或开启最少包装可能会影响药品品质的，并不开启最少包装；外包装及封签完备的原辅料、执行批签发的管理生物制药，并不拆箱查验。
第十二条工程验收工作人员应当对取样药品外观、包装、标签、使用说明等逐一开展安全检查、核查，出问题的，交质量管理人员解决。
（一）理应查验运送存储包装的封口有没有毁坏，包装上是不是清楚标明品名、规格型号、生产制造
生产商、生产日期、生产制造日期、有效期限、批准文号、储藏、包装规格型号及贮运图例标示或独特的管理药品、外敷药品、非处方药品的标志等标识。
（二）最少包装理应查验密封是不是严实、坚固，有没有损坏、环境污染或渗出液，包装及标签烫印是不是清楚，标签黏贴是不是坚固。
（三）每一最少包装的标签、使用说明是否满足下列要求：
1.标签应当有品名、规格型号、用法用量、批准文号、生产日期、生产厂家等相关信息。对注入
剂瓶、滴眼剂瓶等因标签规格限定无法全部标明以上的内容，最少应标出品名、规格型号、生产批号3项；中药材蜜丸蜡壳最少标明品名。
2.有机化学药品与生物制药使用说明理应列有以下几点：药品名字（通用名称、商品名称、英文名字、汉字拼音）、成份［有效成分的化学名称、化学式、含量、化学结构式(复方制剂可列举其成分名字）］、特性、适用范围、规格型号、用法用量、副作用、忌讳、常见问题、孕妈妈及哺乳期间服药、儿科用药、老年人服药、药物相互作用、药物过量、临床研究、药理毒理、药动学、储藏、包装、有效期限、产品执行标准、批准文号、制造业企业（企业名字、生产地址、邮编、电话和发传真）。
3.中药材使用说明理应列有以下几点：药品名字（通用名称、汉字拼音）、成份、特性、功效与作用、规格型号、用法用量、副作用、忌讳、常见问题、药物相互作用、储藏、包装、有效期限、产品执行标准、批准文号、使用说明修定日期、制造业企业（企业名字、生产地址、邮编、电话和发传真）。
4．独特的管理药品、外敷药品的包装、标签及说明书上均应当有所规定的标志和警告表明，药品和非处方药品的标签和说明书上有明确的提示语或告诫语；非处方药品的包装有国家规定特有标志；蛋白质同化作用中药制剂和肽类激素及含兴奋药类成分药品应标出“运动员慎用”警示标志。
5．进口的药品的包装、标签应当以汉语标明品名、主要成份及其注册证号，且有中文说明书。
6．中药制剂的包装或器皿应当与药品特性相一致及合乎药品质量标准。中药制剂的标签理应标明品名、规格型号、原产地、制造业企业、产品批号、生产制造日期；整件包装上应当有品名、原产地、日期、供货单位等，并附带质量合格的象征。执行批准文号的管理中药制剂，还需要标明批准文号。
7．中草药材应当有包装，并标出品名、规格型号、原产地、供货单位、回收日期、送货日期等；执行批准文号管理方法的中药材，还需要标明批准文号。